解梦软件麦角硫因到底是不是“假药”？饶毅与科伦对线升级

专题：饶毅称75岁董事长秀肌肉代言的是“假药”！科伦药业最新回应

　　界面新闻记者 | 唐卓(😙)雅

解梦软件　　界面新闻编辑 | 谢欣

　　知名生物学家，前首都医科大学校长，现任北京大学校务委员会副主任、(👾)理学部主(🔙)任饶毅与科伦药业就“麦角硫因是假药”一说的隔空“对线”继续升级。

解梦软件　　6月6日上午，科伦药业在其公众号“科伦永年大健康”上发文，称将“以严谨的科学态度和公开数据作出回应，以澄清误解并传递真实信息”，并且针对饶毅所质疑的“麦角硫因是假药”，科伦药业也回应称：麦角硫因的定位是健康管理工具，当下麦角硫因是国际上公认的膳食补充剂，而非药品，不存在“假药”一说。

解梦软件　　6月6日开盘，科伦药业股价继续下跌。截至收盘，科伦(🔋)药业报37.47元/股，跌0.74%，市值为598.79亿元。

解梦软件　　当日下午，针对科伦药业的(⛹)回应，饶毅邮件回(⏺)复界面新闻记者称，麦角硫因如果确有作用，国家药监局会批准其相关产品，具体审批标准需以国家(😤)药监局规定为准。厂商需自行证明麦角硫因的有效性并通过国家药监局审批，而非由他人证明。若未得到国家药监局的批准，相关产品宣传可能存在吹牛、造假或欺骗消费者的嫌疑。

解梦软件　　而在科伦药业的回应中，其列举了权威期刊、临床研究、(㊙)国际法规等多个来源的资料为其背书(🐎)。

解梦软件　　比如，科伦药业(❔)引用了代谢研究领域国际顶级期刊《Cell Metabolism》连续发表的两项独立研究——德国莱布尼(🚃)茨分析研究所和哈(🎢)佛(🤶)大学(✌)医学院的研究，称麦角硫因被证实通过双重机制介导健康衰老。

解梦软件　　(❌)其中，德国莱布尼茨分析研究所是位于德国的前(🧖)沿科研机构。在(🆑)该研究所的关于麦角硫因的研究中，主要研究的是麦角硫因对老年动物健康(🐱)寿命的影响。研究表明，通过(🔉)给药，秀丽隐杆(🏿)线虫的寿命(🧐)延长和活动能力增强，同时抗(💸)应激能力提高和(🥣)与年龄相关的生物标志物减少；在老年大鼠中，麦角硫因给药(💬)可增强运动耐力、肌肉质量和血管形成。

　　而哈佛大学医学院是世界顶尖的医学院，其关于麦角硫因的研究表明，麦角硫因可通过直接激活MPST（3-巯基丙酮酸硫转移(🛃)酶(😼)，一种基因）控制线粒体功能和运动表现。并且，麦角硫因补充剂在几种人类疾病的动物模型(👗)中具有保护作用，改善急性有氧运动表现，并在小(♑)鼠衰老模型中显示出积极结果。

　　科伦(😶)药业还引用了多个国家关于麦角(🚭)硫因的临床试验，比如在日本、新(🎟)加坡、瑞典关(🚅)于睡眠健康、认知健康、皮肤抗衰和心血管(🥈)健康的四项临床试验中，麦角硫因在多领域的应用已通过临床研究验证。

　　这四项临床试验的结果分别于2022年发(📚)表(🏞)在《功能食品(🌓)杂志》、2024年发表在《阿尔茨海默病杂志》、2024年发表在《衰老和疾病》、2020年发表在《心脏》。除了《衰老和疾病》为中等影响力期刊外，其余三本期刊在其细分领域均为头部期刊。

解(🏖)梦软件　　在欧美、日本等国家，麦角硫因已被列为新型食品补充剂或功能保健食品成分，比如美国食药监局授予麦角硫因GRAS（公认安全GRN 000734）认证、欧洲食品安全局批准麦角硫因作为新型食品补充剂、日本厚生劳动省将麦(🎇)角硫因应用于机能性标示食品。值得注意的是，去年我国国家卫健委受理了麦角硫因的新食品原料申请，但尚未通过。

　　另外，科伦药业引用了《Efsa Journal》的一篇论文和美国食药监局发布的一封公认安(👌)全通知函，称通过系统多维度的毒性实验，麦角硫因展现出极高安全性。

解梦软件　　其中，《EFSA Journal》 是由欧洲食品安全局主办的期刊，科伦药业引用的该期刊的论文是欧洲食品安全局饮食产品、营养和过敏小组应欧盟委员会的要求，将麦角硫因作为一种新型食品提供的科学意见。该论文得出结论，新型食品合成l-麦角硫因（以麦角硫因为销售(👖)）在(🏸)申请人指定的预期使用条件下（除孕妇和哺乳期妇(📀)女外的成人的安全边际为470，3岁以上(😔)儿童的安全边际为216）是安全的。

　　不过，科伦药业所引用的美国食药监局的发布的公(⬛)认安全通知函中却并未(🏌)提及麦角硫因。具体而(🆙)言，这份通知函中是针对杜邦营养与健康公司提交的GRN 000736通知的评估回复，核心围绕副干酪乳杆菌(🧙)Lpc - 37展开。

　　此处科伦药业引用美国食药监局(🙏)关于副干酪乳杆菌Lpc - 37的通知函为麦角硫因的安全性做背书，不知(🔱)何故。当日，界面新闻记者给科伦药业信箱留言询问此事，截止发稿未获答复。

　　针对科伦药业列出的种种证据，饶毅在给界面新闻记者的回应中(🌾)称：科伦药业的反驳，无一证据证明服用麦角硫因可以让人获得刘革新董(📵)事长图片中的皮肤厚度和肌肉含量，而那张广告误导的信息正在于此。

　　而饶毅在其此前发布的《假药靠肌肉男(🎾)真人“赤膊上阵”，真药(🏮)伟哥仅以小小“老鼠作(🐥)证”》中称：“(🏳)凡是没有足够令人信服的证据，不(🍯)能获得批准成为真药，是假药的，只好以保健品方式蒙(📣)人、骗人。”

　　而科伦药业则认为，饶毅昨日发表的(🌺)文章中有关“未获药品批准即属无效” 的论断有点武断和对膳食补充剂存有偏见。

　(🐥)　科伦药业称，药品审批针对特定疾病治疗场景，而营养补充剂的价值在于健康人群的风险预防与机能提升，二者分属不同维度。科伦药业将麦角硫因定位为健康管理工(💊)具，当下麦(📊)角硫因是国际上(👰)公认的膳食补充剂，而非药品，其认为不存在“假药”一说。

解梦软件　　另外，科伦药业认为，抗衰老研究是当前生命科学领域的前沿阵地，任何突破性发现(🔯)都需经历从基础研究到临床转化的周期。麦角硫因作为新(💌)兴抗衰成分，目前已积累多项人体研究，其科学价值已具备产业化基础，对其全面否定，既违(🤖)背科学探索的螺旋式上升规律，也可能阻碍大众获得先进健康管理工具的机会。